BIOTECNOLOGÍA  FARMACÉUTICA

Contenidos Mínimos
Concepto y aplicaciones de Biotecnología. Procesos biotecnológicos aplicados a la industria farmacéutica. Agentes biológicos empleados en procesos productivos.
Organismos genéticamente modificados. Técnicas básicas de biología molecular. Métodos de clonado de genes de interés en vectores de expresión. Optimización de la expresión heteróloga, secreción y estabilidad de producto en organismos procariotas y eucariotas.
Procesos de producción en reactores. Sistemas de cultivo. Escalado de procesos. Sistemas inmovilizados para biotransformaciones.
Recuperación y purificación de productos recombinantes de uso farmacéutico. Operaciones unitarias. Diseño de procesos de purificación. HPLC preparativo.
Estudios de casos: producción de aminoácidos, antibióticos, interferón, insulina y hormona de crecimiento.

Programa Analítico
Introducción
Concepto de Biotecnología Farmacéutica. Principios y aplicaciones. Agentes biológicos aplicados a la producción de fármacos. Biosimilares.
Herramientas de Biología Molecular
Introducción a la Biología Molecular. Conceptos básicos de Biología Molecular, ADN, replicación, transcripción y traducción. Ingeniería genética. Métodos de clonado de genes de interés en vectores de expresión. Optimización de la expresión heteróloga, secreción y estabilidad de producto en organismos procariotas y eucariotas.
Sistemas de Expresión
Expresión de proteínas recombinantes de uso farmacéutico en distintos sistemas. Bacterias, levaduras, cultivo de líneas celulares  (CHO, BHK). Características del cultivo. Vectores de clonado y expresión. Estrategias de producción y cosecha de producto. Localización de proteínas recombinantes. Expresión de proteínas solubles y en cuerpos de inclusión. Proteínas de fusión.
Biorreactores (Upstream de procesos biotecnológicos)
Tipos y diseños. Biorreactores de agitación mecánica y neumática (columnas de burbujeo y airlift. Biorreactores de agitación por ondas y descartables. Bases de la fermentación y control de procesos. Escalado.
Recuperación y purificación de proteínas (Downstream de procesos biotecnológicos)
Introducción al downstream processing de proteínas. Cromatografía aplicada a escala industrial. Diseño racional de procesos en Biotecnología. Purificación de proteínas recombinantes de uso farmacéutico y anticuerpos monoclonales.
Control de calidad de productos farmacéuticos biotecnológicos.                                                                   
Métodos aplicados al análisis de la actividad biológica y pureza de producto. Regulación.